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方案概述

金蝶医药制造GMP解决方案

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金蝶医药制造解决方案(GMP)

医药行业是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,随着人类社会文明的进步而发展,被誉为永远的朝阳产业。在激烈的市场竞争中,如何通过实施GMP规范生产经营管理全面强化制药企业质量管控、如何准确把握外部市场,了解企业经营现状,整合企业内外供应链快速响应市场需求、如何通过精细成本管理以提升企业盈利能力构建企业成本竞争优势,成为我国制药企业经营的核心。机制创新、优化流程、强化管理成为各大制药企业的重头戏。因此,从根本上改革管理手段已经刻不容缓,经营和管理必须依托于一套完善的信息系统来开展。

金蝶GMP医药制造解决方案

方案简介

金蝶K/3医药GMP行业解决方案,通过对医药制造业所处内、外环境的分析,参考同行业企业的最佳管理实践,通过信息技术和金蝶系统的实施应用,理顺企业财务管理、销售管理、采购管理、生产管理、成本管理等各个环节,实现物流、信息流、资金流的集成与控制,提高企业的效益和市场综合竟争力。并提供具有制药行业特色的GMP管理、批次管理、版本管理、分销管理、研发项目管理等业务管理功能,帮助制药企业强化质量管理,管控运营风险,实现管理创新和市场开拓,持续提升制药行业企业的经营业绩。

关键应用

全过程的集成解决方案

从药品研发、原材料采购、药品生产、药品销售与服务全过程提供完整集成解决方案,真正实现了商流、物流、资金流、信息流的集成;可以帮助医药企业提高管理效率,降低运营成本;提供销售管理、采购管理、库存管理、生产管理、成本管理等多方面的深层次多维度分析,帮助企业实现经营决策科学化。

配方管理及工艺管理

为了保证药品的可靠性,医药企业每个药品品种的配方和工艺都相对稳定。配方、生产工艺和操作规程等,不得任意更改。如需更改时,系统要求按规定的程序办理修订、审批手续。药品配方也是公司的核心机密,系统通过严格的权限控制和权限分配实现药品配方的严格管控。同时配方作为物料消耗定额指导生产、管理联副产品,进行成本核算控制。

贯穿始终的生产控制管理

由于药品生产的特性和法规方面的强制要求,医药企业的生产控制仍贯穿于生产系统运行的始终。系统通过需求控制、生产进度控制、库存控制、质量控制等对生产作业进度进行协调、沟通,从而达到整个生产系统运行控制的协调统一。

全面严格的质量监控体系

通过GMP、GSP系统,建立起从药品的研制开发到生产制造、医药流通的全过程质量管理体系。严格执行GMP标准,确保药品生产制造过程中的产品质量,实现药品的质量追踪溯源,从源头上解决质量问题。以员工为中心,强调提高人员素质、工作质量、工序质量以保证药品质量,达到全面提高企业素质的目的。

基于联副产品的成本管理

提供基于医药行业联副产品的多层次实际成本核算,以及标准成本体系,帮助医药企业建立完善的成本核算体系,实现成本的精确核算。以药品为主线,全面核算企业采购、生产、存货、发运、市场等各环节发生的实际成本,并通过与标准成本的比较,找到成本波动的规律以持续改善管理效能。支持成本预测、成本决策、成本计划、成本控制、成本核算、成本分析和成本考核等成本全过程管理,实现成本管理精细化,有效降低企业经营成本。

生产计划与控制管理

在全面符合GMP管理规范的基础上,金蝶EAS根据药品生产的管理特点,支撑按生产线产能和按库存容量制订生产计划的管理特点。在运营管理层面、库存全局管理和销售计划、销售执行进行协作,达到满足监管和企业成本最小的平衡点,推进企业实现规模效益。

金蝶医药制造GMP解决方案